广东股票配资公司 港股新贵映恩生物携手阿斯力康｜HER3 ADC联合奥希替尼，剑指肺癌！_合作_Avenzo_临床
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近年也涌现出包括新一代EGFR抑制剂、EGFR/MET双特异抗体、免疫疗法及ADC等多种新型疗法，不断对奥希替尼的“地位”形成挑战，提示亟需寻找新的组合策略突破耐药瓶颈。
本期内容
01
映恩生物丨阿斯利康丨合作快讯
02
展开剩余87%映恩生物丨港股上市
03
映恩生物—BD交易纵览
04
总结与展望
【01 映恩生物丨阿斯利康丨合作快讯】
2025年4月25日，中国创新药企映恩生物（DualityBio）与全球制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）达成合作，共同研发映恩自主研发的HER3靶向ADC新药DB-1310与阿斯利康第三代EGFR抑制剂奥希替尼（Tagrisso®，通用名Osimertinib）联合疗法的I/II期临床探索研究。根据协议，阿斯利康将为该研究提供奥希替尼药物，用于评估DB-1310与奥希替尼二线联合治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的潜力。
合作意义
奥希替尼肺癌治疗地位面临冲击
EGFR突变是NSCLC最常见的驱动基因之一：约45%的中国NSCLC患者携带EGFR突变，而西方人群中这一比例仅约20%。
奥希替尼作为阿斯利康开发的首个第三代EGFR-TKI，已获批用于EGFR突变NSCLC的一线及后续治疗，其疗效和安全性得到广泛认可。奥希替尼问世后显著延长了EGFR突变肺癌患者的总生存期，使其成为首选药物。但随着患者服药时间推移，耐药几乎不可避免。且随着创新药物的不断问世，肺癌的治疗格局不断变化。
Her3靶点成为研发热门靶点
HER3靶点是近年来各个企业竞相研发的热门靶点，常在多种癌症中过度表达，是抗耐药的潜在靶点。国内外已有多款针对HER3的抗体和ADC进入研发，但尚无HER3靶点药物获批上市。映恩生物基于自主DITAC平台开发的DB-1310是一款创新型HER3 ADC，其抗体可结合HER3结构域上新型表位，部分阻断HER2/HER3以及NRG/HER3的相互作用。临床前研究显示，DB-1310在HER3高表达肿瘤模型中具有优异的抑瘤效果和安全性，并在联合EGFR小分子抑制剂时表现出显著的协同效应。例如，DB-1310在体内实验中抑制HER3+NSCLC肿瘤的能力强于同剂量的其他HER3 ADC，同时其抑瘤活性与奥希替尼呈协同作用，即使在奥希替尼耐药模型中仍见显著疗效。这些发现表明，HER3 ADC与EGFR TKI的组合有望联合作用、多管齐下，克服单一靶点耐药，显著延长患者对靶向治疗的有效期。
此番合作亮点在于，将映恩生物在HER3 ADC领域的自主创新与阿斯利康在EGFR靶向领域的深厚技术积累结合。作为全球首款I/II期探索性研究，项目聚焦于EGFR敏感突变NSCLC二线用药场景，正是奥希替尼耐药常见的临床难题。两家公司此举不仅整合了资源，还为国内外EGFR突变肺癌患者提供了新希望，在解决耐药机制方面具有重要意义
02 映恩生物丨港股上市
映恩生物于2025年4月15日在港交所挂牌上市（代码：9606.HK），发行价94.60港元。上市首日便强势上涨，股价盘中最高触及222港元，涨幅达134.7%，最终以205港元收盘，上涨约112%，成为近四年来募集规模过亿港元IPO中表现最抢眼的个股之一。这一热烈反映出投资者对创新ADC企业的浓厚兴趣，也为映恩生物赢得了丰富的资金支持。发行期内，零售和机构投资者对该股表现出了极高的认购热情，超额认购比例达数十倍，11家基石投资者共认购6500万美元。
4月25日映恩生物宣布与阿斯利康合作后，股价迎来短线波动。当天开盘价224.4港元，盘中一度冲高至229.60港元，但最终回落，以207.40港元收盘，下跌7.8%。这表明消息公布初期市场抱以乐观态度，随后出现获利回吐。市场人士普遍认为，该合作显著提振了投资者对映恩生物管线竞争力的信心，进一步凸显了其在HER3 ADC领域的研发优势和成长前景。
03 翰森HS-20089药物背景与临床进展
作为ADC赛道的研发黑马，映恩生物管线丰富，罗列如下：
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来源：映恩生物官网
映恩生物近年重要BD动态梳理
Avenzo丨映恩生物
2025年1月7日，Avenzo Therapeutics与映恩生物达成独家许可协议，Avenzo将在大中华区外开发、生产和商业化EGFR/HER3双特异性ADC——AVZO-1418/DB-1418。映恩生物将获5000万美元预付款，以及最高11.5亿美元的开发、注册、商业里程碑款和分级版销售提成。该产品基于DualityBio DIBAC平台开发，前临床数据显示其在EGFR耐药、低表达或HER3耐药实体瘤中具备显著潜力，计划今年进入首次人体临床。
GSK丨映恩生物
2024年12月4日，映恩生物与葛兰素史克（GSK）签署授权协议，GSK获得DB-1324在中国大陆、香港、澳门以外地区的独家开发和商业化权利。映恩生物将获得3000万美元预付款及阶段性里程碑款，若行权，里程碑总额最高可达9.75亿美元，并享有净销售额提成。
BioNTech丨映恩生物
2023年4月3日，BioNTech与映恩生物达成合作，获得DB-1303和DB-1313在大中华区外的全球权益，支付1.7亿美元预付款和超15亿美元里程碑款。2023年8月，双方进一步扩展合作，引进TROP2 ADC（DB-1305），映恩生物继续享有首付款、里程碑款及销售分成。BioNTech获得DB-1305全球（除中国）商业化权利。
DB-1303进展
DB-1303为基于DITAC平台开发的第三代HER2 ADC，已获美国FDA授予针对子宫内膜癌的突破性疗法认定与快速通道资格，并于2024年3月拟被纳入中国CDE突破性治疗品种。子宫内膜癌治疗领域创新药稀缺，DB-1303有望填补空白。
在乳腺癌领域，DB-1303也在积极推进：
2024年2月启动与T-DM1头对头III期试验（NCT06265428），入组224例HER2阳性转移性乳腺癌患者；
2023年8月启动DYNASTY-Breast02研究（NCT05917289），对标第一三共DS-8201，针对HER2低表达、HR+转移性乳腺癌患者，计划入组466人。
DB-1303能否成为国内ADC企业冲击国际标准的重要砝码，值得持续关注。
04 总结与展望
总体来看广东股票配资公司，HER3 ADC与EGFR TKI的联合治疗为EGFR突变NSCLC患者带来全新希望。中国2022年新发肺癌病例逾106万，EGFR突变患者占相当比例，针对这一大群体的靶向治疗市场潜力巨大。如果DB-1310联合奥希替尼的研究取得成功，此组合有望突破现有单药疗效的瓶颈，成为未来NSCLC治疗方案的重要补充。映恩生物自身也正在加速推进其HER3 ADC管线，并表示将持续开发包括双靶点ADC、新机制载荷ADC和免疫ADC在内的下一代ADC产品。随着临床试验的深入与数据积累，HER3 ADC+EGFR TKI或将成为激发NSCLC治疗新拐点的关键力量，为肺癌患者带来更长久的生存获益。
发布于：广东省